棘突位于脊柱的皮肤表面附近的很后面。事实上,通过将手放下腰背之一的中心通常能感受到几个小日珥。这些都是棘突。棘突的皮肤极为接近可以使用最少的手术干预和脊髓发病率(手术不需要后遗症)棘突间间隔的植入。

棘突间装置的设计是为了分散(开放的)椎间孔,这里的神经末梢从脊柱区域的中心进入腿部。据认为,这些装置也可以卸载椎间盘。它们可能会限制脊柱的伸展(脊柱向后弯曲时的位置)。这种向后弯曲的姿势可能会使患者疼痛脊髓狭窄因为它减少了神经根在出口孔开口的可用空间。

椎间装置可以与患者有轻度的镇静和局部麻醉的日间手术程序下植入(患者回家的同一天)或浅麻醉下。这可能是对他们来说,更广泛的开放性手术可能存在过大的手术风险的老年患者尤为有利的,因为不太有利的整体健康和健身水平。

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有几种类型的棘突装置。下面介绍的许多设备仍处于相对早期的开发和测试阶段,因此关于使用的适应症、有效性、潜在风险和并发症的数据通常是初步的,在得出结论之前需要进一步的测试。

在X-STOP的腰椎管狭窄症

在X-STOP棘突间减压的装置,由Kyphon的公司,在Sunnyvale,California制造,是由两片钛。首先是旁边和下棘突植入。第二件是板状并且被放置在棘突的相对侧,然后被附接到第一。

X-STOP设备最近发生获得FDA批准用于治疗在美国椎管狭窄。在该研究中评价的装置中,初级指征为至少50岁,下肢疼痛(有或没有背痛)继发的确诊腰椎管狭窄症将其用弯曲(向前弯曲)减轻,并能够行走至少50英尺。患者没有纳入研究,如果他们有轻度以上等级滑脱固定电机赤字以上。

在美国进行的多中心试验结果表明,在神经性跛行(椎管狭窄的一种症状)引起的疼痛患者中,X-STOP比硬膜外类固醇注射(作为对照治疗)提供更大的疼痛缓解。1

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适用于轻度至中度退变性椎间盘疾病和椎管狭窄

所述棘突间沃利斯装置,由Abbott脊柱在得克萨斯州奥斯汀制成,于1986年开发的设备的原始设计中使用代替具有平坦涤纶线或带保持相邻过程之间插入的钛块。临床试验,在美国以外进行的,于1988年发起,涉及300名病人谁都是复发治疗椎间盘突出2采用沃利斯装置并进行第二次椎间盘切除术的患者的手术效果明显好于未接受该装置的患者。

在第二代的沃利斯植入物的主要变化是椎间块的材料改变为PEEK,聚醚醚酮,其具有更大的弹性,因此刚性较弱,先前使用的钛的类似塑料的强聚合物。从欧洲的研究成果,包括十二个月的随访137例接受新一代设备的植入是在2005年的脊柱会议上提出的。3患者疼痛严重程度明显减轻。

目前一代的Wallis设备正在美国fda监管的多中心临床试验中进行评估。据推测,Wallis装置可能是与腰痛相关的一种治疗选择退行性椎间盘疾病以及横向凹进和中央椎管狭窄。临床试验评估瓦利斯装置的有效性和安全性治疗症状性椎间盘退变性疾病的最近已启动。该试验为椎间盘退变性疾病将沃利斯比作一个全椎间盘置换。瓦利斯的第二期临床试验治疗椎管狭窄试验正在考虑。

对于椎管狭窄和椎间盘退变性疾病的DIAM

DIAM脊柱稳定系统是一种非刚性的棘间间隔物,由美敦力公司(Medtronic)制造,田纳西州孟菲斯市。2006年底,美国fda开始对DIAM进行临床试验,治疗腰椎管狭窄症。同样在2006年,FDA授予美敦力一种IDE用于研究退行性椎间盘疾病引起的下腰痛患者的DIAM。

所述DIAM是一个“H”形的聚酯覆盖,硅树脂被放置在棘突之间有网带和缝合以将其保持在适当位置保险杠。该装置在欧洲已经使用了几年。一个来自意大利的小组最近在一次会议上报告说,在一系列的912例患者,有疼痛的显著减少和病人的满意率很高。4在他们的系列中,有3.8%的并发症发生率,包括感染,在棘突骨折,和移除所述设备与融合的总和。

在Coflex腰椎管狭窄

这棘突间装置,通过范式脊柱,纽约,取得了在欧洲使用。2006年10月,美国FDA调节的Coflex临床试验开始,椎弓根螺钉融合患者椎管狭窄比较Coflex。该Coflex装置最初被开发为“棘突间U”。

所述Coflex™基于棘突间ü设计在法国于1994年虽然装置的高度分散了椎间孔开口,所述“U”形被设计成允许在向前和向后弯曲的受控运动。它也被欧洲和有利的结果时,根据疼痛和病人的满意度,据报道,在2005年的脊椎会议。6

参考

  • 1。祖克曼,徐基,哈金卡,等。一项多中心、前瞻性、随机试验,评估X停止棘突间减压系统治疗神经性间歇性跛行:两年随访结果。脊柱。2005;30:1351-8。
  • 2。SénégasJ.机械补充由非刚性固定在退行性椎间盘腰段:该系统沃利斯。EUR脊柱J. 2002; 11(增刊2):S164-9。
  • 3。动态稳定的腰椎运动节段与瓦利斯系统。脊柱关节成形术的社会。2005年5月;纽约,纽约。
  • 4。Guizzardi G,彼得里尼P,法布里齐AP,等人。使用DIAM(椎间压力断路装置)在DDD的:意大利多中心的临床经验。脊柱关节成形术的社会。2005年5月;纽约,纽约。
  • 5。肌间u:适应证、经验和结果。脊柱关节成形术的社会。2005年5月;纽约,纽约。
  • 6。秋钴。老年人腰椎后撑开装置的临床效果。脊柱关节成形术的社会。2005年5月;纽约,纽约。
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