临床前研究定义

临床前研究试验可能在人类中进行前指的是动物的药物，程序或其他医疗测试。在临床前药物研发，药物的毒性和药理作用需要通过体外和体内实验动物检测评估。FDA要求赞助公司开发的药理特性，确定至少两种动物的毒性，并进行短期毒性研究。各种临床前要求不同类型的实验动物的存在。聚集在临床前研究中的信息被用作FDA申请新药和医疗程序批准的证据和支持。