医疗器械报告是指将医疗器械的不良事件和故障报告给食品和药物管理局的方法。根据1990年的《安全医疗器械法》，包括医院和疗养院在内的设备使用者设施必须向FDA和制造商报告已知的与设备相关的死亡。

医疗器械报告的实施是为了使FDA获得检测和纠正医疗器械故障所需的信息，并确保医疗行业的安全。