研究设备免除定义

研究设备豁免(IDE)是新医疗设备临床试验的一个阶段。IDE允许赞助者在多个病人中心测试他们的设备的安全性和有效性。IDE是FDA批准的。

脊柱手术的创新依赖于设备，而不是药物，可以在IDE下更早地在患者人群中进行测试。药物必须经过更长的试验期，才能获准用于人类患者进行试验。